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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MONA GLC — Classe I MDR par MONA.health

DM Atlas
MONA.health

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 déc. 2023

MONA GLC

54199802811AIOphthaGLCJB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MONA.health
Code d'UDI-DI: 05419980281111
Numéro de référence/catalogue: MONA GLC

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MONA.health
SRN: BE-MF-000021612
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05419980281111
Basic UDI-DI: 54199802811AIOphthaGLCJB
Numéro de référence/catalogue: MONA GLC
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12129092VARIOUS OPHTALMOLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

MONA DRB-05419980281104Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.