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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sterile Surgical Gown, No. 1, no… — Classe I MDR

DM Atlas
Momina krepost PLC

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mars 2022

Sterile Surgical Gown, No. 1, no additional ties, dark blue

38007311502486GP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Momina krepost PLC
Code d'UDI-DI: 03800731700135
Numéro de référence/catalogue: 01502486

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Momina krepost PLC
SRN: BG-MF-000019803
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Bulgarie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sterile Surgical Gown, No. 1, no additional ties, dark blue
Code d'UDI-DI: 03800731700135
Basic UDI-DI: 38007311502486GP
Numéro de référence/catalogue: 01502486
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 700 MU50
1150 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020401STANDARD SURGICAL GOWNS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel