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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PS10-02U05 — Classe I MDR par MEDKONSULT medical…

DM Atlas
MEDKONSULT medical technology s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 nov. 2024

PS10-02U05

859421157ATMOSK7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEDKONSULT medical technology s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594211570527
Numéro de référence/catalogue: PS10-02U05

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEDKONSULT medical technology s.r.o.
SRN: CZ-MF-000016193
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594211570527
Basic UDI-DI: 859421157ATMOSK7
Numéro de référence/catalogue: PS10-02U05
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: urethral 0.5m for Harmony
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U0580URODYNAMICS DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2022-MDR/QS-001/AComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 21 mars 2027