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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HE21KL — Classe IIa MDD par MK-dent GmbH

DM Atlas
MK-dent GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 févr. 2023

HE21KL

B-++E490HE21KLNZ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MK-dent GmbH
Code d'UDI-DI: ++E490HE21KLNZ
Numéro de référence/catalogue: HE21KL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MK-dent GmbH
SRN: DE-MF-000010007
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 janv. 1995	7 févr. 2023

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: ++E490HE21KLNZ
Basic UDI-DI: B-++E490HE21KLNZ
Numéro de référence/catalogue: HE21KL
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010199CONSERVATIVE DENTISTRY AND ENDODONTICS DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.