5000

Nom de l'organisation

MIZAR HEALTH, S.L.

SRN

ES-MF-000014542

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW028

  Las radiaciones ionizantes son potencialmente peligrosas. Deben utilizarse todos los medios de radioprotección disponibles durante el uso del equipo, y deben tomarse precauciones especiales o medidas preventivas adicionales en los siguientes casos: • Debe procurarse una especial protección del embrión o feto en los exámenes o tratamientos de mujeres embarazadas. • Los órganos sensibles del cuerpo (p.ej., cristalino de ojos o gónadas) deben estar completamente protegidos siempre que puedan quedar expuestos al haz activo. Se debe utilizar el equipo junto a elementos de protección individual para radiaciones ionizantes, un delantal emplomado, un protector tiroideo y el dosímetro personal. Este último debe estar colocado debajo del delantal emplomado y nunca encima del mismo. Se debe utilizar adecuadamente el dosímetro, efectúe mensualmente el cambio del mismo, y no debe exponerse voluntariamente a radiaciones.
• CW273

  Se debe evite la manipulación forzada de cables y conectores. Se debe controlar que el equipo está funcionando conectado a la red eléctrica y sólo se alimenta a través del SAI en momentos puntuales (traslado, corte de suministro eléctrico, etc.). El uso inadecuado del SAI produce la descarga total de las baterías y el equipo no arrancará.
• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-5000A2

Basic UDI-DI

B-5000A2

Numéro de référence/catalogue

5000

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

El XiScan 5000 es un equipo de fluoroscopía mini arco en C móvil, de reducidas dimensiones, que obtiene secuencias de imágenes de Rayos X en tiempo real.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11039009FLUOROSCOPY DEVICES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel