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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TMH-01 — IVDR Classe A IVDR par MIRNAX BIOSENS S.L.

DM Atlas
MIRNAX BIOSENS S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 avr. 2026

TMH-01

8447673TMH016J

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: MIRNAX BIOSENS S.L.
Code d'UDI-DI: 08447673000005
Numéro de référence/catalogue: TMH-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MIRNAX BIOSENS S.L.
SRN: ES-MF-000051105
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	1 juin 2026	6 juin 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08447673000005
Basic UDI-DI: 8447673TMH016J
Numéro de référence/catalogue: TMH-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: El producto consiste en un kit de recogida de muestras fecales, con el que sujetos pueden realizar la recolección de la muestra sin supervisión de personal médico y realizar su envío posterior para el procesamiento de la muestra en el laboratorio de análisis clínico.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05019001FAECES COLLECTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.