FOLLISCAN 1.1

Nom de l'organisation

MIM Fertility Sp. z o.o.

SRN

PL-MF-000030821

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05905090198925

Basic UDI-DI

59050901989folliclesRZ

Numéro de référence/catalogue

FOLLISCAN 1.1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The FOLLISCAN application is a medical device, software, based on artificial intelligence algorithms, providing information on the number and size of ovarian follicles, based on time-lapse videos (both 2D and 3D) of transvaginal ultrasound examinations, used in the ovulation monitoring process during ovarian ultrasound.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12080292GYNAECOLOGY AND FERTILITY TREATMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.