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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Micromotor — Classe IIa MDR par Микромотор ООД

DM Atlas
Микромотор ООД

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 juil. 2023

Micromotor

3800502325CM30MA

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Микромотор ООД
Code d'UDI-DI: 03800502325017
Numéro de référence/catalogue: CM30-2-PCB/C0160

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Микромотор ООД
SRN: BG-MF-000035540
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BulgarieMarché principal	1 janv. 2020	27 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Micromotor
Code d'UDI-DI: 03800502325017
Basic UDI-DI: 3800502325CM30MA
Numéro de référence/catalogue: CM30-2-PCB/C0160
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Used by dentists in dental offices integrated into dental units or mobile strollers. The design of the device and its functional capabilities define it as a device for dental therapy, which requires a rotary movement of the tool when the micromotor is connected to different nozzles meeting the requirements of EN ISO 3964: 2016.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12110102DENTAL DRILLS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Micromotor3800502325CM62SLK5Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.