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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TSPTE8N16 — Classe IIa MDR par Micerium S.p.A.

DM Atlas
Micerium S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

TSPTE8N16

++EMICFAM3C4DW6R

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Micerium S.p.A.
Code d'UDI-DI: EMICTSPTE8N161
Numéro de référence/catalogue: TSPTE8N16

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Micerium S.p.A.
SRN: IT-MF-000010187
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

CHFF25++EMICFAM1DVDSur le marché EM35++EMICFAM1HVMSur le marché EM35V3++EMICFAM1HVMSur le marché COSM05S-1++EMICFAM1FVHSur le marché CHRFUD3,5++EMICestikaBBSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Contiene Nichel e Cromo può causare reazioni a pazienti allergici

EasyUDIMoteur de conformité

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	5 déc. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: EMICTSPTE8N161
Basic UDI-DI: ++EMICFAM3C4DW6R
Numéro de référence/catalogue: TSPTE8N16
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010499ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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