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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8080754 — Classe I MDR par Meyra GmbH

DM Atlas
Meyra GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2022

8080754

4032766347458L

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Meyra GmbH
Code d'UDI-DI: 04032766347460
Numéro de référence/catalogue: 8080754

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Meyra GmbH
SRN: DE-MF-000005780
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04032766347460
Basic UDI-DI: 4032766347458L
Numéro de référence/catalogue: 8080754
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die Finger- bzw. Formschiene dient in erster Linie der Fixierung eines Gelenkes bzw. einer Extremität zu dessen kurz- bis mittelfristigen Ruhigstellung bei Gelenk-, Knochen- und Weichteilverletzungen sowie degenerativen Veränderungen, Instabilität und entzündlichen Prozessen.
URL des informations complémentaires: https://kisss-by-meyra.de/ALLdokuarchiv.php?suche=Formschiene
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y241899ARM, HAND, FINGER FUNCTION AID AND/OR SUBSTITUTION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel