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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DAVID — Classe IIb MDR par metek Medizin Technik…

DM Atlas
metek Medizin Technik Komponenten GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 août 2024

DAVID

426076825DAVID9A

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: metek Medizin Technik Komponenten GmbH
Code d'UDI-DI: 04260768250000
Numéro de référence/catalogue: DAVID

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: metek Medizin Technik Komponenten GmbH
SRN: DE-MF-000006817
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260768250000
Basic UDI-DI: 426076825DAVID9A
Numéro de référence/catalogue: DAVID
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Herzkatheter Messplatz mit EKG und 2 invasiven Blutdruck Messmodulen
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12050702POLYGRAPHY SYSTEMS FOR HAEMODYNAMIC STUDIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

DAVIDB-DAVIDYNSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.