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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Z-100.2.2.P — Classe IIb MDD par MetalERG Spółka z…

DM Atlas
MetalERG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2026

Z-100.2.2.P

B-05905496420002

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MetalERG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Code d'UDI-DI: 05905496420002
Numéro de référence/catalogue: Z-100.2.2.P

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MetalERG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN: PL-MF-000034757
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
Reduktor powinien być obsługiwany przez osoby uprawnione i po zapoznaniu się z instrukcją obsługi.
CW020
Reduktor nie podlega sterylizacji.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	25 sept. 2007	7 mai 2026

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05905496420002
Basic UDI-DI: B-05905496420002
Numéro de référence/catalogue: Z-100.2.2.P
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Reduktor do dystrybucji tlenu medycznego
URL des informations complémentaires: https://metalerg.pl/wp-content/uploads/2025/09/Instrukcja-Reduktora-Z-100.2.2.P-v26.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05905496420002

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z120309MEDICAL/MEDICINAL GAS PIPELINE SYSTEMS AND RELATED ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.