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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

200044000 — Classe I MDR par Merivaara Corporation

DM Atlas
Merivaara Corporation

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 janv. 2024

200044000

64384350610RN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Merivaara Corporation
Code d'UDI-DI: 06438435440001
Numéro de référence/catalogue: 200044000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Merivaara Corporation
SRN: FI-MF-000001175
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
See IFU for warnings, cautions and notes

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06438435440001
Basic UDI-DI: 64384350610RN
Numéro de référence/catalogue: 200044000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The OpenOR control unit and OpenOR software are intended for an integrated operating room control system for non-medical and class I medical devices. OpenOR control unit and OpenOR software are used for transmitting information and to control non-medical and medical devices in an operating room.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

10000012064384350581S8Sur le marché 1000110436438435OTA0009S2Sur le marché 100011043U6438435OTA0009S2Sur le marché 1000001116438435OTA0008RYSur le marché 1000103566438435OTA0009S2Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.