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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

WindEze — Classe IIa MDD par Merckle GmbH

DM Atlas
Merckle GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 oct. 2025

WindEze

B-314958PH

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Merckle GmbH
Code d'UDI-DI: D-314958PH
Numéro de référence/catalogue: 314958

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Merckle GmbH
SRN: DE-MF-000018230
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW277
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do not take Wind-eze Gel Caps: if you are allergic to simeticone or any of the other ingredients.
CW999
Do not take Wind-eze Gel Caps: if you are under 12 years
CW999
If symptoms persist for more than 14 days, or if symptoms worsen, medical advice must be sought.
CW999
Not recommended for children under 12 years.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal	27 févr. 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: WindEze
Code d'UDI-DI: D-314958PH
Basic UDI-DI: B-314958PH
Numéro de référence/catalogue: 314958
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.