Ankyras

Nom de l'organisation

Mentice Spain S.L

SRN

ES-MF-000036826

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  The software works only for 3D rotational angiography and 3D MR angiographies images with a spacing lower than 500 μm and higher than 250 μm. Lower spacings can be used if your computer complies with recommended system requirements.
• CW999

  The software should only be used in combination with equipment with, at least, the listed minimum system requirements.
• CW999

  All operators must read the complete Instructions for Use before operating the ANKYRAS. The product should be used only by qualified and trained personnel.
• CW999

  ANKYRAS is intended for exclusive use by professional users. The software is intended to assist healthcare professionals in the treatment and cannot fully substitute their clinical judgement.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 17 pays au total.

Dénomination commerciale

Ankyras

Code d'UDI-DI

08437025622023

Basic UDI-DI

8437025622ANKYRASMSPM3

Numéro de référence/catalogue

6.0

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12109092VARIOUS NEUROLOGY AND NEUROSURGERY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.