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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

13502 — Classe I MDR par Mekalasi Oy

DM Atlas
Mekalasi Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 sept. 2023

13502

6430074267490WD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mekalasi Oy
Code d'UDI-DI: 06430074265670
Numéro de référence/catalogue: 13502

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mekalasi Oy
SRN: FI-MF-000003102
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

1832-A-00016430074263997WQSur le marché 2810006430074266370VTSur le marché 28103826430074266370VTSur le marché 28104026430074266370VTSur le marché 28104326430074266370VTSur le marché

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430074265670
Basic UDI-DI: 6430074267490WD
Numéro de référence/catalogue: 13502
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Gynekologisissa tutkimuksissa apuna käytettävä kertakäyttöinen spekula.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U089006VAGINAL SPECULUM, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.