ProHeal

Nom de l'organisation

Medskin Solutions Dr. Suwelack AG

SRN

DE-MF-000007747

Statut du fabricant

Actif

11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW267

  Treatment with ProHeal is contraindicated in patients with known hypersensitivity to bovine collagen.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Any serious incident with ProHeal should be reported to the Medskin Solutions Dr. Suwelack AG and the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is established.
• CW999

  Keep all medical devices out of the reach and sight of children.
• CW999

  ProHeal should not be combined with chlorine-releasing antiseptics (e.g. chloramine), with protein-precipitating agents (tannic acid, silver nitrate) or caustic agents (iodine tinctures) that alter proteins.
• CW999

  Disinfectants and medicinal products with tanning properties should not be used as moist dressings over the ProHeal dressing.
• CW999

  There are no clinical data on the use of ProHeal during pregnancy and lactation. The treating physician is required to make a careful risk/benefit assessment and use it only if the benefits clearly outweigh the risks.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

ProHeal

Code d'UDI-DI

04250569300493

Basic UDI-DI

B-04250569300493

Numéro de référence/catalogue

83030-001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://medskin-suwelack.com/proheal

Dimensions cliniques

• 102 MU50
• 102 MU50
• 3 MU50

• M04041001ANIMAL-DERIVED COLLAGEN DRESSINGS, NON-COMBINED

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel