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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8001 — Classe IIa MDR par Medizintechnik Behounek…

DM Atlas
Medizintechnik Behounek GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 nov. 2023

8001

912011570LABpenMED-01BF

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medizintechnik Behounek GmbH
Code d'UDI-DI: 09120115700013
Numéro de référence/catalogue: 8001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medizintechnik Behounek GmbH
SRN: AT-MF-000022520
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW084
Laserlicht kann das Auge irreparabel schädigen! WARNUNG – LASERSTRAHLUNG, NICHT DEM STRAHL AUSSETZEN LASER KLASSE 3B

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	11 août 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120115700013
Basic UDI-DI: 912011570LABpenMED-01BF
Numéro de référence/catalogue: 8001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120615THERAPEUTIC LASERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

8003912011570LABpenMED-01BFSur le marché 8002912011570LABpenMED-01BFSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.