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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

16670-HZS — Classe I MDR par MediTop BV

DM Atlas
MediTop BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

16670-HZS

871810489_CAN_NP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MediTop BV
Code d'UDI-DI: 08718104890121
Numéro de référence/catalogue: 16670-HZS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MediTop BV
SRN: NL-MF-000010795
Statut du fabricant: —

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW008
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Use of the device is contra-indicated for the following patient population: • Neonates • Patients with clotting problems • Patients suffering from epidermiolysis bullosa indication Use of the device is contra-indicated for the following parts of the body/ tissue used in/ on/ for or to interaction with: • Close to exposed viscera and blood vessels • Exposed organs • Necrotic wound bed • Untreated osteomyelitis • Neoplastic tissue in the wound area • Malignant wounds Use of the device is contra-indicated for the following use frequency/ duration: • Whenever treatment is interrupted or when canister is full.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	27 mai 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08718104890121
Basic UDI-DI: 871810489_CAN_NP
Numéro de référence/catalogue: 16670-HZS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Disposable canister, 900 cc with filter, without tube.
URL des informations complémentaires: https://www.meditop.com/producten/negative-pressure-wound-therapy/exsudex.html
Dimensions cliniques: 900 MU48

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08718104890121

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A0680DRAINAGE AND FLUID COLLECTION DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.