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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Simplex Alternating Cushion 20" x… — Classe I MDR

DM Atlas
Meditec Medical Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 août 2025

Simplex Alternating Cushion 20" x 18"

539153749SA001AG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Meditec Medical Limited
Code d'UDI-DI: 05391537490453
Numéro de référence/catalogue: 241162

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Meditec Medical Limited
SRN: IE-MF-000049210
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Not recommended for patients for whom alternating pressure is contraindicated, such as, but not limited to, unstable spinal cord injury, unstable skeletal fractures requiring immobilisation.
CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Simplex Alternating Cushion 20" x 18"
Code d'UDI-DI: 05391537490453
Basic UDI-DI: 539153749SA001AG
Numéro de référence/catalogue: 241162
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 51 MU10
12 MU10
46 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08030101ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel