710000S000

Nom de l'organisation

Meditalia Industriale Srl

SRN

IT-MF-000032344

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08058480560011

Basic UDI-DI

805848056SAGMJW

Numéro de référence/catalogue

710000S000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Il dispositivo medico SAG-M Bag appartiene alla linea di dispositivi medici denominata “Solutran®Hemo BioNest” del Fabbricante Meditalia Industriale S.r.l. Sono dispositivi medici costituiti da una o più sacche in PVC, collegate fra loro da tubi di connessione, destinati alla raccolta, conservazione o trasformazione degli emocomponenti ottenuti dal sangue del codone ombelicale (cord blood-CB). Sono dispositivi sterili e monouso. Il dispositivo medico SAG-M Bag contiene una soluzione sterile (soluzione salina-adenina-glucosio-mannitolo, SAGM) per la conservazione dei globuli rossi ed è possibile utilizzarlo in combinazione con il dispositivo medico Solutran® Hemo BioNest EF. In particolare, quest’ultimo viene utilizzato per la produzione e lo stoccaggio di globuli rossi leucoridotti del sangue del cordone ombelicale. È costituito da una sacca di PVC (DEHP free) connessa a valle del filtro per leucodeplezione e presenta due luer lock LLM, uno per permettere la connessione ad una sacca contenente i globuli rossi da filtrare e l’altro per consentire l’inserimento nel sistema della soluzione sterile di SAGM. Infatti, SAG-M Bag è costituita da una sacca di PVC (DEHP free) ed è dotata di una connessione LLF per effettuare il trasferimento della soluzione SAGM nel dispositivo medico Solutran® Hemo BioNest EF.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• B010201WHOLE BLOOD, RED BLOOD CELLS OR PLASMA TRANSFER BAGS AND KITS