4911001900

Nom de l'organisation

Meditalia Industriale Srl

SRN

IT-MF-000032344

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08058480560035

Basic UDI-DI

805848056CPWC

Numéro de référence/catalogue

4911001900

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Il dispositivo medico Solutran® Hemo BioNest system for adult donor platelet lysate appartiene alla linea di dispositivi medici denominata “Solutran®Hemo BioNest” del Fabbricante Meditalia Industriale S.r.l. Sono dispositivi medici costituiti da una o più sacche in PVC, collegate fra loro da tubi di connessione, destinati alla raccolta, conservazione o trasformazione degli emocomponenti. Sono dispositivi sterili e monouso. Il dispositivo Solutran® Hemo BioNest system for adult donor platelet lysate viene utilizzato per suddividere una unità standard di piastrine proveniente da donatori adulti in aliquote di volume predefinito. È costituito da 12 sacche in PVC (DEHP free), denominate sacche “B”, collegate fra loro da tubi di connessione e destinato alla suddivisione di una unità standard di piastrine da donatore di sangue adulto in aliquote di volume predefinito (ad es. 10 o 20 mL). Le aliquote vengono successivamente congelate e scongelate al momento dell’uso per ottenere un lisato piastrinico da utilizzare in conformità alle norme che regolano l’impiego degli emocomponenti per uso non trasfusionale in alcune patologie cutanee, oftalmiche e ortopediche. Il lisato viene estratto dalla sacca B con una siringa tramite un punto prelievo e somministrato al paziente previa prescrizione medica. Il lisato piastrinico ottenuto con il sistema BioNest 12B è ricco di fattori di rigenerazione cellulare e tissutale che riducono il tempo di guarigione di lesioni cutanee, oftalmiche e ortopediche.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• B019003BLOOD COMPONENTS ALIQUOTATION KITS