Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4211000000 — Classe IIb MDR par Meditalia Industriale Srl

DM Atlas
Meditalia Industriale Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

4211000000

805848056PRPRE

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Meditalia Industriale Srl
Code d'UDI-DI: 08058480560028
Numéro de référence/catalogue: 4211000000

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Meditalia Industriale Srl
SRN: IT-MF-000032344
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

4911003100805848056Transfer49Sur le marché 4911007100805848056Transfer49Sur le marché 4511003400805848056Transfer49Sur le marché 4511007401805848056Transfer49Sur le marché 4511002400805848056PLTR4Sur le marché

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	31 mai 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058480560028
Basic UDI-DI: 805848056PRPRE
Numéro de référence/catalogue: 4211000000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Il dispositivo medico Solutran® Hemo BioNest Transfer Bag appartiene alla linea di dispositivi medici denominata “Solutran®Hemo BioNest” del Fabbricante Meditalia Industriale S.r.l. Sono dispositivi medici costituiti da una o più sacche in PVC, collegate fra loro da tubi di connessione, destinati alla raccolta, conservazione o trasformazione degli emocomponenti. Sono dispositivi sterili e monouso. Le sacche Solutran®hemo BioNest Transfer Bag sono destinate alla raccolta e stoccaggio di concentrato piastrinico e fungono da contenitore per l’eventuale produzione di gel piastrinico. Le sacche, denominate anche sacche “D”, sono sacche in PVC (DEHP free), complete di tubo e connettori che vengono connesse al sistema Solutran®hemo BioNest System al fine di raccogliere il concentrato piastrinico proveniente da sangue del cordone ombelicale umano. Le sacche Solutran®hemo BioNest Transfer Bag sono da considerarsi accessori al dispositivo medico Solutran®hemo BioNest System. Al loro interno, attraverso l’introduzione di una soluzione al 10% di calcio gluconato, è possibile formare del gel piastrinico. L’estrazione del gel e la sua applicazione topica è facilitata dall’apertura a strappo lungo l’incisione laterale della sacca Solutran®hemo BioNest Transfer Bag.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

B010202PLATELETS CONCENTRATE TRANSFER BAGS AND KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.