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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4010 005000 — Classe IIb MDR par Meditalia Industriale Srl

DM Atlas
Meditalia Industriale Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

4010 005000

805848056Transfer49

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Meditalia Industriale Srl
Code d'UDI-DI: 08058480560080
Numéro de référence/catalogue: 4010 005000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Meditalia Industriale Srl
SRN: IT-MF-000032344
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	31 mai 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058480560080
Basic UDI-DI: 805848056Transfer49
Numéro de référence/catalogue: 4010 005000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: I dispositivi medici Solutran®hemo Sistemi accessori appartengono alla linea di dispositivi medici denominata “Sistemi Accessori” del Fabbricante Meditalia Industriale S.r.l. Sono dispositivi medici costituiti da sistemi di sacche in PVC di diversi volumi, completi di tubi e raccordi, ognuno destinato ad una specifica attività relativa ad emocomponenti, come ad esempio: stoccaggio, trasferimento, conservazione e preparazione di emocomponenti. Nello specifico comprendono: 1. Sistema di sacche per trasferimento e stoccaggio di aliquote di: A. Piastrine B. Plasma C. Globuli rossi 2. Sacche singole per trasferimento e stoccaggio di: A. Piastrine B. Emocomponenti (Blood Components) C. Globuli rossi 3. Sistema per la preparazione di pool. A. Per crioprecipitato
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

B010201WHOLE BLOOD, RED BLOOD CELLS OR PLASMA TRANSFER BAGS AND KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.