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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ORTHESE DE CHEVILLE OPEN — Classe I MDR par MEDISPORT

DM Atlas
MEDISPORT

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 avr. 2026

ORTHESE DE CHEVILLE OPEN

3664617CHV03U3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEDISPORT
Code d'UDI-DI: 03664617007684
Numéro de référence/catalogue: 814.005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEDISPORT
SRN: FR-MF-000000677
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ORTHESE DE CHEVILLE OPEN
Code d'UDI-DI: 03664617007684
Basic UDI-DI: 3664617CHV03U3
Numéro de référence/catalogue: 814.005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Orthèse de cheville constituée de tissu élastique et respirant comprenant 2 coques latérales anatomiques. Fermeture à l’aide de 2 sangles de fixation en velours au niveau du mollet et 2 sangles de fixation en tissu au niveau du médio-pied qui viennent se positionner en se croisant sur les coques. Recommandée en cas de contact avec de l’eau. Taille Ado/Adulte
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel