Medis Suite MRCT

Nom de l'organisation

Medis Medical Imaging Systems bv

SRN

NL-MF-000002670

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 20 pays au total.

Dénomination commerciale

Medis Suite MRCT

Code d'UDI-DI

B141MEDISSUITEMRCT2025

Basic UDI-DI

B-B141MEDISSUITEMRCT2025

Numéro de référence/catalogue

20250203

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Medis Suite MRCT is indicated for use in clinical settings where more reproducible than manually derived quantified results are needed to support the visualization and analysis of MR and CT images of the heart and blood vessels for use on individual patients with cardiovascular disease. Further, Medis Suite MRCT allows the quantification of T2* in MR images of the heart and the liver. Finally, Medis Suite MRCT can be used for the quantification of cerebral spinal fluid in MR velocity-encoded flow images. When the quantified results provided by Medis Suite MRCT are used in a clinical setting on MR and CT images of an individual patient, they can be used to support the clinical decision making for the diagnosis of the patient. In this case, the results are explicitly not to be regarded as the sole, irrefutable basis for clinical diagnosis, and they are only intended for use by the responsible clinicians.

URL des informations complémentaires

https://www.medisimaging.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

B141MEDISSUITEMRCT2025

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11030592RADIOLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE