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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Resto DYFEX® RT/L — Classe I MDR par Mediroyal Nordic AB

DM Atlas
Mediroyal Nordic AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 févr. 2026

Resto DYFEX® RT/L

73400329E28PA

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mediroyal Nordic AB
Code d'UDI-DI: 07340032936018
Numéro de référence/catalogue: E28-RL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mediroyal Nordic AB
SRN: SE-MF-000007821
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Resto DYFEX® RT/L
Code d'UDI-DI: 07340032936018
Basic UDI-DI: 73400329E28PA
Numéro de référence/catalogue: E28-RL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: To support the wrist, hand, fingers and thumb in a functional position for spasticity.
URL des informations complémentaires: https://www.mediroyal.se/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07340032936018

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060613WRIST-HAND-FINGERS ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.