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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Edema Glove M — Classe I MDR par Mediroyal Nordic AB

DM Atlas
Mediroyal Nordic AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mars 2026

Edema Glove M

73400329910LY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mediroyal Nordic AB
Code d'UDI-DI: 07340032905779
Numéro de référence/catalogue: 910M

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mediroyal Nordic AB
SRN: SE-MF-000007821
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Edema Glove M
Code d'UDI-DI: 07340032905779
Basic UDI-DI: 73400329910LY
Numéro de référence/catalogue: 910M
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: An interim edema glove to provide compression to the wrist and fingers.
URL des informations complémentaires: https://www.mediroyal.se/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07340032905779

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060606HAND ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.