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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PP01-11 — Classe IIa MDR par Medinice S.A.

DM Atlas
Medinice S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mai 2026

PP01-11

59038873766PP018G

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medinice S.A.
Code d'UDI-DI: 05903887376693
Numéro de référence/catalogue: PP01-11

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medinice S.A.
SRN: PL-MF-000026941
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	1 mars 2027	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05903887376693
Basic UDI-DI: 59038873766PP018G
Numéro de référence/catalogue: PP01-11
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PacePress® - Urządzenie do kompresji miejsca implantacji CIED, rozmiar powiększony
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05903887376693

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z120607PNEUMATIC COMPRESSION EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

TNP/MDR/0032/5013/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2274Expire: 23 févr. 2030