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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SpiroSafe Disposable Flow… — Classe IIa MDD par Medikro Oy

DM Atlas
Medikro Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2024

SpiroSafe Disposable Flow Transducers

B-M9256-SP-90XT

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medikro Oy
Code d'UDI-DI: D-M9256-SP-90XT
Numéro de référence/catalogue: M9256-SP-90

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medikro Oy
SRN: FI-MF-000011841
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SpiroSafe Disposable Flow Transducers
Code d'UDI-DI: D-M9256-SP-90XT
Basic UDI-DI: B-M9256-SP-90XT
Numéro de référence/catalogue: M9256-SP-90
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12150185SPIROMETRY INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1056-876-25Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 9 mai 2030