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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TarCET Kit Metabolic Panel — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
MEDICOVER GENETICS LIMITED

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 sept. 2024

TarCET Kit Metabolic Panel

52980048MULTITN

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: MEDICOVER GENETICS LIMITED
Code d'UDI-DI: 05298004820198
Numéro de référence/catalogue: ET201-00-2016

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEDICOVER GENETICS LIMITED
SRN: CY-MF-000009381
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

VERACITY & VERACITY HC IVD kit reagents and VEGA softwareB-CY-MF-0000093819MSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Chypre ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ChypreMarché principal	25 oct. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TarCET Kit Metabolic Panel
Code d'UDI-DI: 05298004820198
Basic UDI-DI: 52980048MULTITN
Numéro de référence/catalogue: ET201-00-2016
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Refer to IFU
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01060299TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel