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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TarCET Kit - Congenital Heart… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
MEDICOVER GENETICS LIMITED

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026

TarCET Kit - Congenital Heart Defects Panel

52980048MULTITN

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: MEDICOVER GENETICS LIMITED
Code d'UDI-DI: 05298004820310
Numéro de référence/catalogue: ET206-00- 2016

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEDICOVER GENETICS LIMITED
SRN: CY-MF-000009381
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

28 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
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CW148
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CW159
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CW166
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CW193
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CW194
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW414
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW450
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW401
In all cases of doubt, or when symptoms persist, seek medical advice. Immediate medical attention is not required.
CW397
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW416
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW091
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW303
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW117
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW304
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
P501 - Dispose of contents/container to hazardous or special waste collection point, in accordance with local, regional, national and/or international regulation.
CW351
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Chypre ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ChypreMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TarCET Kit - Congenital Heart Defects Panel
Code d'UDI-DI: 05298004820310
Basic UDI-DI: 52980048MULTITN
Numéro de référence/catalogue: ET206-00- 2016
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Refer to IFU
URL des informations complémentaires: https://medicover-genetics.com/partner-with-us/tarcet-kits/tarcet-kit-panels/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01060299TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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