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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

mediCAD® MR — Classe I MDR par mediCAD Hectec GmbH

DM Atlas
mediCAD Hectec GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2023

mediCAD® MR

4260489720103YJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: mediCAD Hectec GmbH
Code d'UDI-DI: 04260489720103
Numéro de référence/catalogue: med3d - 1101mr-p01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: mediCAD Hectec GmbH
SRN: DE-MF-000006987
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: mediCAD® MR
Code d'UDI-DI: 04260489720103
Basic UDI-DI: 4260489720103YJ
Numéro de référence/catalogue: med3d - 1101mr-p01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: mediCAD® MR ist eine Software, die prä-, intra- und postoperative Visualisierungen bei chirurgischen und orthopädischen Eingriffen auf der Grundlage einer zuvor durchgeführten Planung ermöglicht. Für den edukativen Anwendungsbereich, ist außerdem die Möglichkeit vorhanden, den kompletten Operationsprozess zu streamen und von Personen außerhalb des Operationssaals virtuell begleitet zu werden – entweder auf einem Computermonitor oder auf weiteren HoloLenses.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12139092VARIOUS ORTHOPAEDIC AND TRAUMATOLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.