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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Alfa 10 — Classe IIa MDR par Medexim, spol. s r.o.

DM Atlas
Medexim, spol. s r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mars 2022

Alfa 10

858800918201KK

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medexim, spol. s r.o.
Code d'UDI-DI: 08588009182016
Numéro de référence/catalogue: Alfa 10

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medexim, spol. s r.o.
SRN: SK-MF-000015788
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal	25 mars 2020	25 mars 2025

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Alfa 10
Code d'UDI-DI: 08588009182016
Basic UDI-DI: 858800918201KK
Numéro de référence/catalogue: Alfa 10
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Balneological hydromassage device - bathtub
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z120618HYDROGYMNASTICS AND HYDROTHERAPY SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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