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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MED1002647-B — Classe I MDR par medesign I.C. GmbH

DM Atlas
medesign I.C. GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 janv. 2025

MED1002647-B

425020122640ZD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: medesign I.C. GmbH
Code d'UDI-DI: 04250201226402
Numéro de référence/catalogue: MED1002647-B

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: medesign I.C. GmbH
SRN: DE-MF-000020677
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250201226402
Basic UDI-DI: 425020122640ZD
Numéro de référence/catalogue: MED1002647-B
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Zur konservativen Therapie in der Gynäkologie, z.B. bei Verengung des Scheideneingangs und des vaginalen Bereichs (Vulva und Vagina) zur Vermeidung einer entsprechenden Operation.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0509020101VAGINAL DILATORS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.