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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MED1000657 — Classe I MDR par medesign I.C. GmbH

DM Atlas
medesign I.C. GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2024

MED1000657

425020120612YS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: medesign I.C. GmbH
Code d'UDI-DI: 04250201206121
Numéro de référence/catalogue: MED1000657

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: medesign I.C. GmbH
SRN: DE-MF-000020677
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Krampfende Patienten können Silikonteile herausbeißen und eventuell verschlucken oder einatmen. Vor Verwendung auf Unversehrtheit prüfen.
CW010
Gebrauchsanweisung lesen.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250201206121
Basic UDI-DI: 425020120612YS
Numéro de référence/catalogue: MED1000657
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z129099VARIOUS INSTRUMENTS FOR FUNCTIONAL EXPLORATION AND THERAPEUTIC INTERVENTIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.