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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

XT38215 — Classe I MDR par MEDEALIS GmbH

DM Atlas
MEDEALIS GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 juil. 2025

XT38215

++EMESK0022Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEDEALIS GmbH
Code d'UDI-DI: +EMESXT382150
Numéro de référence/catalogue: XT38215

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEDEALIS GmbH
SRN: DE-MF-000019555
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

HP2253.0400++EMESK0022YSur le marché HP2253.0402++EMESK0012WSur le marché HP2253.0403++EMESB003YYSur le marché HP2253.2002++EMESB001YUSur le marché HP2253.2000++EMESB001YUSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW261
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW147
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW026
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +EMESXT382150
Basic UDI-DI: ++EMESK0022Y
Numéro de référence/catalogue: XT38215
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010207DENTAL IMPRESSION DEVICES FOR PROSTHETIC DENTISTRY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel