Dirigeants et représentants réglementaires de MEDarchiver S.r.l.
PAVONI Jerome
Esperto in ISO 13485,14971,62304,62366,GAMP 5,FDA guidelines. Esperienza decennale in aziende MedTech per lo sviluppo di SaMD. Responsabile per: a) la conformità dei dispositivi in accordo al sistema qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo; b) la documentazione tecnica e la DofC UE;c) soddisfacimento obblighi sorveglianza post-commercializzazione; d) soddisfacimento obblighi articoli da 87 a 91; e) nel caso di dispositivi oggetto di indagine