ALBA 4D

Nom de l'organisation

Med-Logix Srl

SRN

IT-MF-000026525

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08052109160019

Basic UDI-DI

8052109160101U4

Numéro de référence/catalogue

ALBA 4D

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Radiative system for external loco-regional deep hyperthermia consisting of an array of antennas which, arranged around the patient, exploit the phenomenon of constructive interference of electromagnetic waves to focus the electromagnetic energy in the target volume increasing the temperature in the range 41-43 °C. The intended use of the device is in conjunction with standard radiotherapy and/or chemotherapy therapies in order to increase its effectiveness on healthy tissues, in terms of tumor response, survival, local control and quality of life, without additional toxicity.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 70000000 MU27
• Power — 0–2000 MU103

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z1204021501MULTI-DISTRICT ONCOLOGICAL HYPERTHERMIA EQUIPMENT

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.