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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Milenia QuickLine HIT Control — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Milenia Biotec GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026

Milenia QuickLine HIT Control

B-04260177041107

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Milenia Biotec GmbH
Code d'UDI-DI: 04260177041107
Numéro de référence/catalogue: 01513

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Milenia Biotec GmbH
SRN: DE-MF-000028733
Statut du fabricant: Actif

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CW167
Wear lab coat and protective gloves

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	17 mars 2022	11 mai 2026

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Milenia QuickLine HIT Control
Code d'UDI-DI: 04260177041107
Basic UDI-DI: B-04260177041107
Numéro de référence/catalogue: 01513
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Milenia QuickLine HIT Control/STic Expert HIT Control is used for quality control for the corresponding Milenia QuickLine HIT/STic Expert HIT test. The HIT control includes a negative and a positive sample. It is used to determine test validity. The tests are carried out indoors exclusively by laboratory staff.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W010302080501HEMOSTASIS CONTROLS RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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