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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

08445773221238 — Classe IIa MDR par mark'ennovy…

DM Atlas
mark'ennovy Personalized Care S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 avr. 2026

08445773221238

8433108TF03-Gentle5C

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: mark'ennovy Personalized Care S.L.
Code d'UDI-DI: 08445773221238
Numéro de référence/catalogue: 08445773221238

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: mark'ennovy Personalized Care S.L.
SRN: ES-MF-000001436
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08445773221238
Basic UDI-DI: 8433108TF03-Gentle5C
Numéro de référence/catalogue: 08445773221238
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 13–16 MU50
-8–-0.75 MU104
5–180 MU105
7.1–9.8 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0210040102CONTACT LENSES - HYDROGEL, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel