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GMA & 2-Hema hydrogel contact lens — 12 variantes UDI-DI, MDR

DM Atlas
mark'ennovy Personalized Care S.L.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

GMA & 2-Hema hydrogel contact lens

8433108TF04-GMA-HEMACE

12 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: mark'ennovy Personalized Care S.L.

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Identité et classification

UDI-DI de base: 8433108TF04-GMA-HEMACE
Nom du dispositif: GMA & 2-Hema hydrogel contact lens
Modèle du dispositif: GMA & 2-Hema hydrogel contact lens
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Type de dispositif particulier: refdata.special-mdr-device-type.made-to-order
Date de version: 15 avr. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: mark'ennovy Personalized Care S.L.
SRN: ES-MF-000001436
Pays: Espagne
Courriel: QARAMadrid@markennovy.com
Téléphone: +34 646 16 00 94

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

12 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KP7V4647V27B1FSB2A8PW0C6

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

4000908445773220576
4000508445773220507
4000608445773220521
4000408445773220484
4000708445773220545
4000208445773220415
0844577322046008445773220460
4000108445773220392
0844577322045308445773220453
4000308445773220439
0844577322047708445773220477
4000808445773220569