06429810994004

Nom de l'organisation

Marginum Oy

SRN

FI-MF-000030256

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 30 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

06429810994004

Basic UDI-DI

64298109943000X8

Numéro de référence/catalogue

06429810994004

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

HIVEN device is intended for tissue fluorescence detection during fluorescence-guided surgical operations for suspected high-grade gliomas in which 5-aminolevulinic acid (5-ALA) is used. The device is used for detecting fluorescence of flowing tissues within a transparent tube and providing auditory feedback of tissue fluorescence for neurosurgeons. There is no patient contact intended with this device.

URL des informations complémentaires

https://www.marginum.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12109099VARIOUS NEUROLOGY AND NEUROSURGERY INSTRUMENTS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.