08594225430015

Nom de l'organisation

MAIA LABS s.r.o.

SRN

CZ-MF-000044767

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Before first use, read instruction for use.

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08594225430015

Basic UDI-DI

859422543ColoMaiaIINK

Numéro de référence/catalogue

08594225430015

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Al-based software ColoMaia I is intended to assist qualified physicians - gastroenterologists - in the detection of colonic mucosal lesions (especially polyps and adenomas) in real time during standard colonoscopic examination and in the retrospective analysis of colonoscopy recordings.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• G030701GASTROINTESTINAL IMAGING DIAGNOSTIC DEVICES

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.