SmartPAN

Nom de l'organisation

Magle Chemoswed AB

SRN

SE-MF-000003569

Statut du fabricant

Actif

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW210

  ‐ Do not use on patients with a known hypersensitivity to bromothymol blue.
• CW011

  ‐ For the safe use of SmartPAN the preparation and administration have to be done by health care professionals experienced with pancreatic surgery.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW128

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

SmartPAN

Code d'UDI-DI

07350108050135

Basic UDI-DI

B-07350108050135

Numéro de référence/catalogue

960745

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

SmartPAN Biochemical Leakage Indicator is a sterile hydrogel containing degradable starch microspheres loaded with bromothymol blue. It is provided as a single-use plastic applicator packaged in a blister pouch. SmartPAN comes ready-to-use and can be applied evenly to the surgical field. SmartPAN is intended to be used during every surgical intervention at the pancreas including minimally invasive surgery. SmartPAN enables the surgeon to localize pancreatic leakage, to evaluate quantity, and to perform refined closure. Visualization and targeted closure of leakage from pancreatic tissue can decrease occurrence of postoperative biochemical leakage which can lead to pancreatic fistula being one of the most important morbidity issues in pancreatic surgery.

URL des informations complémentaires

https://www.maglechemoswed.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• G99GASTROINTESTINAL DEVICES - OTHER