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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Explorer Ball Module, Small,… — Classe I MDR par macu4 GmbH

DM Atlas
macu4 GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 févr. 2024

Explorer Ball Module, Small, without Spacer

426242965P01BALL2W

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: macu4 GmbH
Code d'UDI-DI: 04262429650044
Numéro de référence/catalogue: 4262429650044

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: macu4 GmbH
SRN: DE-MF-000038447
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Explorer Ball Module, Small, without Spacer
Code d'UDI-DI: 04262429650044
Basic UDI-DI: 426242965P01BALL2W
Numéro de référence/catalogue: 4262429650044
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://macu4.com/en/explorer-module/ball-module/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061809TRANSRADIAL PROSTHESES (FOR AMPUTATION UNDER ELBOW)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.