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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Hygiene Sleeves — Classe I MDR par M. G. Kurth GmbH

DM Atlas
M. G. Kurth GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

Hygiene Sleeves

++G086HygieneSleevesLC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: M. G. Kurth GmbH
Code d'UDI-DI: ++G086703151
Numéro de référence/catalogue: 70315

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: M. G. Kurth GmbH
SRN: DE-MF-000045501
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Hygiene Sleeves
Code d'UDI-DI: ++G086703151
Basic UDI-DI: ++G086HygieneSleevesLC
Numéro de référence/catalogue: 70315
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 200
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.mgk-kurth.com/ifu/
Dimensions cliniques: 12.8 MU10
10.6 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T030102COVER SHEATHS, INSTRUMENTS AND EQUIPMENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.