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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MLS — Classe I MDR par LVI Low Vision…

DM Atlas
LVI Low Vision International AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 sept. 2025

MLS

7330724MLSEC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LVI Low Vision International AB
Code d'UDI-DI: 07330724005511
Numéro de référence/catalogue: MLS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LVI Low Vision International AB
SRN: SE-MF-000004178
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MLS
Code d'UDI-DI: 07330724005511
Basic UDI-DI: 7330724MLSEC
Numéro de référence/catalogue: MLS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MagniLink S Premium 2 is the ultimate video magnifier for you with high demands on both quality and mobility. It offers superior image quality, modern technology and really smart features. It’s also easy to carry, for example, between home and school or a workplace – and can be connected to a computer (PC/Mac/Chromebook/iPad) or a monitor. Thus, you can choose the features and options that fit your needs.
URL des informations complémentaires: https://lviglobal.se/catalog/products/magnilink-s-premium-2
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07330724005511

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y210603VIDEO MAGNIFIERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.