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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ML-WIFI-CAM — Classe I MDR par LVI Low Vision…

DM Atlas
LVI Low Vision International AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 sept. 2025

ML-WIFI-CAM

7330724ML-WIFI-CAMZV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LVI Low Vision International AB
Code d'UDI-DI: 07330724005450
Numéro de référence/catalogue: https://lviglobal.se/catalog/products/magnilink-wificam

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LVI Low Vision International AB
SRN: SE-MF-000004178
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ML-WIFI-CAM
Code d'UDI-DI: 07330724005450
Basic UDI-DI: 7330724ML-WIFI-CAMZV
Numéro de référence/catalogue: https://lviglobal.se/catalog/products/magnilink-wificam
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MagniLink WifiCam is an all-in-one solution that wirelessly connects directly to an iPad. This convenient solution offers high quality and mobility standards, combined with outstanding image quality, modern technology and smart features.
URL des informations complémentaires: https://lviglobal.se/catalog/groups/laskamera
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07330724005450

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y210603VIDEO MAGNIFIERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.