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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LUNAneo1arm — Classe I MDR par Luna Cybernetics GmbH

DM Atlas
Luna Cybernetics GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 oct. 2025

LUNAneo1arm

426075088NEOHX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Luna Cybernetics GmbH
Code d'UDI-DI: 04260750880833
Numéro de référence/catalogue: 133-001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Luna Cybernetics GmbH
SRN: DE-MF-000024244
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LUNAneo1arm
Code d'UDI-DI: 04260750880833
Basic UDI-DI: 426075088NEOHX
Numéro de référence/catalogue: 133-001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die LUNAneo1 besitzt den medizinischen Zweck der Kompensierung zum Behinderungsausgleich von Arm- und Handfunktionsverlusten. Die LUNAneo1 ist damit gemäß der MDR 2017/745 ein Medizinprodukt. Dieses Medizinprodukt ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der oberen Extremität zu verwenden. Die multiartikulierende myoelektrische und passive Funktionsweise der LUNAneo1 ermöglicht das Greifen, Drücken, Ziehen, Anheben, Halten und Tragen von Gegenständen.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060619ELBOW-WRIST-HAND ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

LUNAneo1grip426075088NEOHXSur le marché LUNAneo1short426075088NEOHXSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.